大悅創(chuàng)新(蘇州)醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱:大悅醫(yī)療)通過江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測,獲得盆底康復(fù)治療儀、陰道電極、產(chǎn)后及盆底康復(fù)治療儀等多項(xiàng)檢測報(bào)告。

　　陰道電極獲得生物相容性報(bào)告(細(xì)胞毒性、陰道刺激、皮膚致敏);報(bào)告編號(hào):PC9118010901;樣品名稱:陰道電極;樣品型號(hào):PS。

　　此款產(chǎn)品為大悅醫(yī)療自主研發(fā)創(chuàng)新型產(chǎn)品,適用于陰道松弛,容易脫出的女性。

　　目前,最為常用且有效康復(fù)女性盆底組織疾病和改善陰道松弛的方法為神經(jīng)肌肉電刺激和生物反饋療法,其治療過程通常為將陰道電極插入陰道。陰道電極既作為采集肌電信號(hào)的傳感器,也作為輸出電刺激的電刺激器。

　　在現(xiàn)有技術(shù)中,陰道電極一般由主體塑膠部分和多個(gè)導(dǎo)電電極部分組成,該導(dǎo)電電極既用于采集陰道肌肉的肌電信號(hào),也用于輸出電刺激到陰道肌肉。

　　在治療過程中,陰道肌肉由于受到電刺激而發(fā)生收縮,形成的陰道褶皺壁會(huì)施力 于陰道電極,很容易將陰道電極給推擠出陰道,在此過程中,會(huì)發(fā)生一些不良后果:

　　--在陰道電極被推擠出陰道的過程中,導(dǎo)電電極與陰道肌肉的接觸面積會(huì)逐漸變小,從而造成局 部陰道肌肉單位面積電流過大,引起陰道肌肉表面灼傷;

　　--如果陰道電極滑出陰道,則無法對陰道肌肉進(jìn)行電刺激,進(jìn)而影響康復(fù)治療進(jìn)程。由于陰道電極有可能多次使用且使用環(huán)境很潮濕,因此,需要陰道電極便于清洗、消毒,也要具有很好的防水功能,這些在現(xiàn)有的 陰道電極都沒有考慮到。

　　大悅醫(yī)療自主研發(fā)的陰道電極技術(shù)效果在于:

　　--電極本體的表面為光滑的弧面,因此,在插入陰道的過程中不會(huì)弄疼患者;

　　--由于電極本體的外徑從頂部到底部呈擴(kuò)大再收縮趨勢,因此,在插入陰道的過程中,不會(huì)立刻張開陰道口,而是慢慢的張開陰道口,從而極大減少患者的疼痛感;

　　--在治療過程中,陰道肌肉由于受到電刺激而發(fā)生收縮,形成的陰道褶皺壁會(huì)進(jìn)入到孔位,所以不會(huì)對陰道電極形成推擠,可以有效防止陰道電極被推擠出陰道;

　　--該陰道電極的外表面簡潔圓潤,沒有任何的臺(tái)階、縫隙等,不存在衛(wèi)生死角, 便于清洗消毒。

　　陰道電極獲得生物相容性報(bào)告(細(xì)胞毒性、陰道刺激、皮膚致敏)的獲得,也證明了陰道電極的安全性,患者可放心使用該陰道電極進(jìn)行治療。

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