又一家市場期待已久的優(yōu)質(zhì)藥企南下香江。2020年6月10日，先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱“先聲藥業(yè)”)向港交所遞交主板上市申請(qǐng)，這家具有19年制藥歷史的企業(yè)，曾于2007年作為中國第一家生物和化學(xué)制藥公司登陸美國紐約證券交易所，2013年完成私有化。此次赴港謀求再上市，可謂厚積薄發(fā)。

中國醫(yī)藥市場正在成為新冠疫情之下少數(shù)依然保持增長的領(lǐng)域，而隨著一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策的陸續(xù)推出，近4000家藥企的整合、洗牌浪潮正在到來。

這是最好的時(shí)代，也是最壞的時(shí)代。選擇在此時(shí)間提交上市申請(qǐng)，先聲藥業(yè)背后的自信與底氣值得探詢。

領(lǐng)軍人才擔(dān)綱 研發(fā)團(tuán)隊(duì)良性運(yùn)轉(zhuǎn)

據(jù)招股書顯示，先聲正在加快向創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，持續(xù)增加研發(fā)投入，加快在研產(chǎn)品的推進(jìn)，重點(diǎn)開發(fā)腫瘤疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病三大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥和高壁壘仿制藥。在上述聚焦領(lǐng)域，先聲藥業(yè)均具有豐富的上市產(chǎn)品和在研產(chǎn)品管線支撐，2019年公司I類創(chuàng)新藥收入占比高達(dá)32.9%。

截至2019年12月31日，先聲研發(fā)部門共有全職員工699人，其中292人擁有碩士學(xué)歷，113人擁有博士學(xué)歷，其中包含參與“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的課題負(fù)責(zé)人，超過10%的成員為來自海外知名藥企或院校的科學(xué)家和前研發(fā)人員。一支由研發(fā)領(lǐng)軍人才帶領(lǐng)，集合具有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)中層以及廣泛且具有多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)員工的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)組建完成，并在已上市的艾得辛®、即將上市的依達(dá)拉奉右崁醇注射用濃溶液等創(chuàng)新藥物的研發(fā)過程中完成了團(tuán)隊(duì)磨合與整體戰(zhàn)斗力的提升。

這些領(lǐng)軍人才包含在醫(yī)藥研究領(lǐng)域擁有近15年經(jīng)驗(yàn)的首席科學(xué)官王品，在加入先聲前，擔(dān)任美國南加州大學(xué)免疫工程中心主任，在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域頗有建樹。主要負(fù)責(zé)細(xì)胞治療研發(fā)業(yè)務(wù)及波士頓創(chuàng)新中心的管理工作;

高級(jí)副總裁兼執(zhí)行董事唐任宏，負(fù)責(zé)上海創(chuàng)新中心的全面管理工作及集團(tuán)創(chuàng)新藥臨床前研發(fā)管理工作。擁有南洋理工大學(xué)分子細(xì)胞生物學(xué)博士學(xué)位，在加州大學(xué)舊金山分校腫瘤研究中心進(jìn)行博士后研究，加入先聲前曾在多家國際性制藥公司擔(dān)任創(chuàng)新藥研發(fā)管理崗位;

高級(jí)副總裁王鵬，主要負(fù)責(zé)中樞神經(jīng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)及國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理工作，擁有日本東京大學(xué)醫(yī)藥生命科學(xué)博士學(xué)位;

除了這些領(lǐng)軍人才外，先聲藥業(yè)在南京、上海和波士頓建立三個(gè)研發(fā)中心，分別從事相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)工作，并獲國家科學(xué)技術(shù)部批準(zhǔn)建設(shè)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。近年來，先聲藥業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比率逐年遞增，2019年達(dá)14.2%。

　　三大焦點(diǎn)領(lǐng)域 50款新藥在研 多個(gè)No.1

先聲藥業(yè)招股書中研發(fā)管線顯示：擁有近50個(gè)處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品，包括小分子藥物、大分子藥物和CAR T細(xì)胞治療，其中超過10個(gè)在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于臨床階段、已遞交新藥申報(bào)或者已經(jīng)獲批，且多款產(chǎn)品名列No.1。在2020年或2021年，即將上市三個(gè)重磅的創(chuàng)新產(chǎn)品，包括依達(dá)拉奉莰醇注射用濃溶液、KN035 (Envafolimab)和Orencia ®(阿巴西普注射液)。

在30款已上市產(chǎn)品中，腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品有5款，主要包括：恩度、捷佰舒、捷佰立及中人氟安，其中，國家I類新藥恩度是中國第一個(gè)抗血管生成靶向藥，從2019年銷售收入來看，捷佰舒在國內(nèi)奈達(dá)鉑藥物市場排名第一，市場份額達(dá)到33.7%;

中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域產(chǎn)品有3款，其中核心產(chǎn)品之一的必存，是中國首個(gè)、全球第二獲批上市的依達(dá)拉奉注射劑，從2019年銷售收入看，該產(chǎn)品是最暢銷的依達(dá)拉奉藥物品牌，市場份額達(dá)36.8%;

自身免疫疾病治療領(lǐng)域產(chǎn)品有4款，包括二種主要產(chǎn)品艾得辛及英太青。其中，艾得辛是全球首個(gè)上市的艾拉莫德和國內(nèi)唯一上市的艾拉莫德藥物，也是近十年唯一上市的中國自主研發(fā)的小分子DMARD，被多部指南推薦為治療活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的主要治療藥物。此外，如心血管疾病產(chǎn)品舒夫坦等其他領(lǐng)域產(chǎn)品。

據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示，按2019年藥品銷售收入計(jì)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域和腫瘤疾病是中國第四和第五的治療領(lǐng)域，分別占整個(gè)醫(yī)藥市場的12.5%和11.2%。2019年，中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場規(guī)模達(dá)到2043億人民幣(單位下同)，過去五年年復(fù)合增長為9.1%，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到2509億元，而腫瘤醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)1827億元，過去五年年復(fù)合增長13.5%，預(yù)計(jì)未來將以15.4%的年增長至2024年將達(dá)到3672億元。另外，自身免疫疾病產(chǎn)品收入也是增速最快的領(lǐng)域之一。

　　開放式創(chuàng)新 “自主研發(fā)+合作研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)

憑借豐富的內(nèi)部研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及廣闊的國際化視野，先聲藥業(yè)建立了獨(dú)特的開放式創(chuàng)新模式，即自主研發(fā)+合作研發(fā)的“雙輪驅(qū)動(dòng)”：一方面，通過開放自有研發(fā)平臺(tái)，更廣泛、更開放地吸納外部項(xiàng)目和研發(fā)團(tuán)隊(duì);另一方面，積極尋找潛在合作機(jī)會(huì)，成功與多家國內(nèi)外先進(jìn)制藥企業(yè)和生物科技公司建立合作關(guān)系，獲得在中國開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。

為了“讓患者早日用上更有效藥物”，先聲藥業(yè)在全球范圍內(nèi)尋求生命科學(xué)領(lǐng)域有激情、有抱負(fù)、有想象力的創(chuàng)新人才和創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。不同公司、不同團(tuán)隊(duì)將優(yōu)勢更好地組合在一起，增加了研發(fā)投入的可持續(xù)性，加速創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市。其業(yè)務(wù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)在南京總部、美國及英國均有戰(zhàn)略布局，積極搜尋和評(píng)價(jià)創(chuàng)新合作機(jī)會(huì)，繼續(xù)擴(kuò)大已有合作伙伴的合作范圍。截至2019年12月31日，由22名員工組成，平均擁有7年的行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

分管先聲藥業(yè)BD美國業(yè)務(wù)的Kevin Oliver博士，曾在Merck研發(fā)和BD擔(dān)任管理職務(wù)。此前，Kevin Oliver博士先后獲得倫敦國王學(xué)院免疫學(xué)學(xué)士學(xué)位和劍橋大學(xué)病理學(xué)博士學(xué)位，擁有近30年深厚的研發(fā)、企業(yè)戰(zhàn)略、BD與M&A經(jīng)驗(yàn)，2014年起，任Alcon公司BD外部聯(lián)盟的全球負(fù)責(zé)人。

憑借對(duì)高層次人次執(zhí)著的追求，先聲正不斷續(xù)集創(chuàng)新之力，正在成長為有著強(qiáng)大的內(nèi)部研發(fā)和外部合作能力、成熟的商業(yè)化實(shí)力以及國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量管理體系的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，已成為國內(nèi)外制藥公司和生物技術(shù)公司的優(yōu)選研發(fā)合作伙伴。

即將上市的重磅產(chǎn)品KN035 (Envafolimab)和Orencia ®(阿巴西普注射液)就是與康寧杰瑞和思路迪醫(yī)藥，以及BMS合作開發(fā)的。除此之外，近些年其合作伙伴涵蓋了領(lǐng)先的跨國制藥企業(yè)，如BMS、Amgen等及一系列國 內(nèi) 外 生 物 技 術(shù) 公 司， 如Merus、GI等。

未來一年內(nèi)有望上市的三款新藥中，PD-LI抑制劑KN035和進(jìn)口創(chuàng)新藥阿巴西普是先聲藥業(yè)分別與康寧杰瑞、思路迪，以及百時(shí)美施貴寶(BMS)的合作項(xiàng)目，二款產(chǎn)品將為中國腫瘤患者和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者提供新的治療選擇。

隨著人口不斷遞增、老齡化社會(huì)的來臨，藥物仍存在大量未被滿足的需求，中國醫(yī)藥市場仍會(huì)繼續(xù)保持高速增長。從2013到2020，時(shí)隔七年，先聲藥業(yè)厚積薄發(fā)，重新成為公眾公司之后的表現(xiàn)值得期待。

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