?。ㄖ袊?guó)上海，2023年12月14日）日本全球衛(wèi)生創(chuàng)新技術(shù)基金（GHIT基金）今日宣布，將向由復(fù)星醫(yī)藥主導(dǎo)的抗瘧疾新藥蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三聯(lián)復(fù)方制劑在非洲和東南亞地區(qū)開展的全球多中心III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（“該項(xiàng)目”）投資約330萬美元（約合5億日元），推動(dòng)這一新藥的研發(fā)和上市。

　　該項(xiàng)目將由復(fù)星醫(yī)藥、日本丸紅株式會(huì)社、牛津大學(xué)下屬泰國(guó)瑪希隆-牛津熱帶醫(yī)學(xué)研究中心（“MORU”）和抗瘧醫(yī)藥基金會(huì)（“MMV”）聯(lián)合開展，這是GHIT基金首次投資由中國(guó)制藥公司主導(dǎo)的研究項(xiàng)目。GHIT表示，該候選藥物可解決東南亞大湄公河次區(qū)域以及非洲盧旺達(dá)、烏干達(dá)等國(guó)家廣泛存在的瘧原蟲青蒿素部分耐藥性（ART-R）問題，有望帶來巨大的公共衛(wèi)生效益。

　　瘧疾是一種由蚊子傳播的傳染性寄生蟲病，全球每年約有2.5億人感染，2021年約有62萬人死于瘧疾。非洲地區(qū)占全球瘧疾病例總數(shù)的95%，5歲以下兒童占該地區(qū)瘧疾死亡總?cè)藬?shù)的80%。為了積極應(yīng)對(duì)這類被忽視的傳染病，GHIT基金致力于在新藥研發(fā)方面進(jìn)行投資，以促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，為全球健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

　　復(fù)星醫(yī)藥首席執(zhí)行官文德鏞表示，“我們非常高興能與GHIT基金攜手，共同推進(jìn)抗瘧疾創(chuàng)新藥的臨床研究，以期能更快地將這一藥物推向市場(chǎng)，積極應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的瘧原蟲對(duì)青蒿素類藥物的耐藥性問題，幫助更多生命免受瘧疾之疫。復(fù)星醫(yī)藥致力于通過持續(xù)創(chuàng)新，以及我們?nèi)蚧倪\(yùn)營(yíng)能力，進(jìn)一步提升抗瘧藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性，為共建無瘧疾世界不斷努力”

　　GHIT基金首席執(zhí)行官Osamu Kunii博士表示：“非常高興我們能成為復(fù)星醫(yī)藥的新一代抗瘧疾藥品開發(fā)項(xiàng)目的合作伙伴。投資抗瘧藥物的后期臨床試驗(yàn)，是推進(jìn)商業(yè)化的重要一步。5歲以下兒童瘧疾病例和死亡人數(shù)是一個(gè)亟待解決的問題。這項(xiàng)投資將大大減輕全球瘧疾負(fù)擔(dān)，尤其是兒童瘧疾負(fù)擔(dān)。”

　　復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)抗瘧疾藥物已救治全球超6000萬重癥瘧疾患者

　　凝聚中國(guó)科研力量的“青蒿素”類藥品為全球瘧疾防治作出重大貢獻(xiàn)，僅撒哈拉以南非洲地區(qū)每年就有約2.4億人受益于青蒿素類藥物聯(lián)合療法。由復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用青蒿琥酯Artesun®是世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的治療重癥瘧疾的首選藥物，已成為享譽(yù)非洲乃至全球的中國(guó)創(chuàng)新藥品牌。截至目前，注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超過6,000萬重癥瘧疾患者，其中大部分為5歲以下非洲兒童。

　　2023年6月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun®）通過了世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO-PQ），成為首個(gè)通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO-PQ）的一步配制青蒿琥酯注射劑，極大提升了臨床使用的便利性，特別適用于醫(yī)療條件較落后的非洲偏遠(yuǎn)地區(qū)，可挽救更多生命。截至目前，該產(chǎn)品已獲得18個(gè)國(guó)家的注冊(cè)上市。

　　隨著第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在非洲的廣泛使用，進(jìn)一步提升了高質(zhì)量創(chuàng)新抗瘧藥品的可及性，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治重癥瘧疾患者提供了更多選擇，挽救了更多生命。復(fù)星醫(yī)藥也榮登《財(cái)富》雜志2023最受贊賞的中國(guó)公司全明星榜單。

　　從“治病”到“治未病” 有效降低兒童危重癥瘧疾發(fā)病率

　　作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預(yù)防、瘧疾治療及危重病人搶救。特別是從“治病”到“治未病”，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)為瘧疾患者特別是兒童提供更多預(yù)防和治療方案。

　　2018年8月，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的兒童瘧疾預(yù)防用藥SPAQ-CO® Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝）通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO-PQ）。復(fù)星醫(yī)藥在非洲14個(gè)瘧疾高發(fā)國(guó)家積極開展針對(duì)社區(qū)的“兒童瘧疾預(yù)防知識(shí)科普項(xiàng)目”，以提升非洲當(dāng)?shù)孛癖姷寞懠卜婪兑庾R(shí)，幫助降低瘧疾發(fā)病率和阻斷瘧疾的社區(qū)傳播。截至2023年6月末，非洲已有超過2.45億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產(chǎn)品為核心藥物的“季節(jié)性瘧疾化學(xué)預(yù)防頂目”，有效降低了非洲5歲以下兒童在瘧疾高發(fā)季節(jié)的發(fā)病率。

　　關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥

　　上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

　　復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。

　　在“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國(guó)際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營(yíng)、穩(wěn)健增長(zhǎng)”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價(jià)值的信念，不斷加強(qiáng)自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強(qiáng)化全球化布局，提升運(yùn)營(yíng)效率，同時(shí)，積極推進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局，致力于成為全球醫(yī)療健康市場(chǎng)的一流企業(yè)。

　　了解公司更多資訊，可登錄官網(wǎng)：www.fosunpharma.com。

　　關(guān)于 GHIT 基金

　　GHIT 基金是由日本政府、多家制藥公司、比爾及梅林達(dá)·蓋茨基金會(huì)（The Bill & Melinda Gates Foundation）、英國(guó)惠康基金會(huì)（Wellcome）和聯(lián)合國(guó)開發(fā)計(jì)劃署（UNDP）共同成立的一家總部位于日本的國(guó)際公私合作（PPP）基金。GHIT 基金投資并管理著一個(gè)研發(fā)合作項(xiàng)目組合，旨在解決被忽視的疾病問題，如瘧疾、結(jié)核病和被忽視的熱帶疾病，這些疾病困擾著世界上的弱勢(shì)群體和無法得到充分醫(yī)療服務(wù)的人群。GHIT 基金與全球合作伙伴合作，動(dòng)員日本產(chǎn)業(yè)界、學(xué)術(shù)界和研究機(jī)構(gòu)開發(fā)治療瘧疾、結(jié)核病和被忽視熱帶疾病的創(chuàng)新藥、疫苗和診斷方法。https://www.ghitfund.org/en。

　　1 美元 = 149.52 日元，即參考 2023 年 10 月 31 日的匯率。

　　大湄公河次區(qū)域包括柬埔寨、老撾人民民主共和國(guó)、緬甸、越南、泰國(guó)和中華人民共和國(guó)（特別是云南省和廣西壯族自治區(qū)）。

　　WHO（世界衛(wèi)生組織）：https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malaria

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