?。ㄖ袊虾＃?023年12月14日）日本全球衛(wèi)生創(chuàng)新技術基金（GHIT基金）今日宣布，將向由復星醫(yī)藥主導的抗瘧疾新藥蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三聯(lián)復方制劑在非洲和東南亞地區(qū)開展的全球多中心III期臨床試驗項目（“該項目”）投資約330萬美元（約合5億日元），推動這一新藥的研發(fā)和上市。

　　該項目將由復星醫(yī)藥、日本丸紅株式會社、牛津大學下屬泰國瑪希隆-牛津熱帶醫(yī)學研究中心（“MORU”）和抗瘧醫(yī)藥基金會（“MMV”）聯(lián)合開展，這是GHIT基金首次投資由中國制藥公司主導的研究項目。GHIT表示，該候選藥物可解決東南亞大湄公河次區(qū)域以及非洲盧旺達、烏干達等國家廣泛存在的瘧原蟲青蒿素部分耐藥性（ART-R）問題，有望帶來巨大的公共衛(wèi)生效益。

　　瘧疾是一種由蚊子傳播的傳染性寄生蟲病，全球每年約有2.5億人感染，2021年約有62萬人死于瘧疾。非洲地區(qū)占全球瘧疾病例總數(shù)的95%，5歲以下兒童占該地區(qū)瘧疾死亡總人數(shù)的80%。為了積極應對這類被忽視的傳染病，GHIT基金致力于在新藥研發(fā)方面進行投資，以促進技術創(chuàng)新，為全球健康事業(yè)做出貢獻。

　　復星醫(yī)藥首席執(zhí)行官文德鏞表示，“我們非常高興能與GHIT基金攜手，共同推進抗瘧疾創(chuàng)新藥的臨床研究，以期能更快地將這一藥物推向市場，積極應對日益嚴峻的瘧原蟲對青蒿素類藥物的耐藥性問題，幫助更多生命免受瘧疾之疫。復星醫(yī)藥致力于通過持續(xù)創(chuàng)新，以及我們全球化的運營能力，進一步提升抗瘧藥物的可及性和可負擔性，為共建無瘧疾世界不斷努力”

　　GHIT基金首席執(zhí)行官Osamu Kunii博士表示：“非常高興我們能成為復星醫(yī)藥的新一代抗瘧疾藥品開發(fā)項目的合作伙伴。投資抗瘧藥物的后期臨床試驗，是推進商業(yè)化的重要一步。5歲以下兒童瘧疾病例和死亡人數(shù)是一個亟待解決的問題。這項投資將大大減輕全球瘧疾負擔，尤其是兒童瘧疾負擔。”

　　復星醫(yī)藥自主研發(fā)抗瘧疾藥物已救治全球超6000萬重癥瘧疾患者

　　凝聚中國科研力量的“青蒿素”類藥品為全球瘧疾防治作出重大貢獻，僅撒哈拉以南非洲地區(qū)每年就有約2.4億人受益于青蒿素類藥物聯(lián)合療法。由復星醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用青蒿琥酯Artesun®是世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的治療重癥瘧疾的首選藥物，已成為享譽非洲乃至全球的中國創(chuàng)新藥品牌。截至目前，注射用青蒿琥酯Artesun®已救治了全球超過6,000萬重癥瘧疾患者，其中大部分為5歲以下非洲兒童。

　　2023年6月，復星醫(yī)藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun®）通過了世界衛(wèi)生組織預認證（WHO-PQ），成為首個通過世界衛(wèi)生組織預認證（WHO-PQ）的一步配制青蒿琥酯注射劑，極大提升了臨床使用的便利性，特別適用于醫(yī)療條件較落后的非洲偏遠地區(qū)，可挽救更多生命。截至目前，該產(chǎn)品已獲得18個國家的注冊上市。

　　隨著第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在非洲的廣泛使用，進一步提升了高質量創(chuàng)新抗瘧藥品的可及性，為基層醫(yī)療機構救治重癥瘧疾患者提供了更多選擇，挽救了更多生命。復星醫(yī)藥也榮登《財富》雜志2023最受贊賞的中國公司全明星榜單。

　　從“治病”到“治未病” 有效降低兒童危重癥瘧疾發(fā)病率

　　作為一家創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，復星醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預防、瘧疾治療及危重病人搶救。特別是從“治病”到“治未病”，復星醫(yī)藥持續(xù)為瘧疾患者特別是兒童提供更多預防和治療方案。

　　2018年8月，復星醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)的兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO® Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片組合包裝）通過世界衛(wèi)生組織預認證（WHO-PQ）。復星醫(yī)藥在非洲14個瘧疾高發(fā)國家積極開展針對社區(qū)的“兒童瘧疾預防知識科普項目”，以提升非洲當?shù)孛癖姷寞懠卜婪兑庾R，幫助降低瘧疾發(fā)病率和阻斷瘧疾的社區(qū)傳播。截至2023年6月末，非洲已有超過2.45億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產(chǎn)品為核心藥物的“季節(jié)性瘧疾化學預防頂目”，有效降低了非洲5歲以下兒童在瘧疾高發(fā)季節(jié)的發(fā)病率。

　　關于復星醫(yī)藥

　　上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中國、創(chuàng)新驅動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。

　　復星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC（First-in-class，即同類首創(chuàng)）與BIC（Best-in-class，即同類最佳）新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術和產(chǎn)品的研發(fā)和轉化落地。

　　在“4IN”（創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰(zhàn)略指導下，復星醫(yī)藥秉承“創(chuàng)新轉型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局，提升運營效率，同時，積極推進醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)線上線下布局，致力于成為全球醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。

　　了解公司更多資訊，可登錄官網(wǎng)：www.fosunpharma.com。

　　關于 GHIT 基金

　　GHIT 基金是由日本政府、多家制藥公司、比爾及梅林達·蓋茨基金會（The Bill & Melinda Gates Foundation）、英國惠康基金會（Wellcome）和聯(lián)合國開發(fā)計劃署（UNDP）共同成立的一家總部位于日本的國際公私合作（PPP）基金。GHIT 基金投資并管理著一個研發(fā)合作項目組合，旨在解決被忽視的疾病問題，如瘧疾、結核病和被忽視的熱帶疾病，這些疾病困擾著世界上的弱勢群體和無法得到充分醫(yī)療服務的人群。GHIT 基金與全球合作伙伴合作，動員日本產(chǎn)業(yè)界、學術界和研究機構開發(fā)治療瘧疾、結核病和被忽視熱帶疾病的創(chuàng)新藥、疫苗和診斷方法。https://www.ghitfund.org/en。

　　1 美元 = 149.52 日元，即參考 2023 年 10 月 31 日的匯率。

　　大湄公河次區(qū)域包括柬埔寨、老撾人民民主共和國、緬甸、越南、泰國和中華人民共和國（特別是云南省和廣西壯族自治區(qū)）。

　　WHO（世界衛(wèi)生組織）：https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/malaria

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