新版藥品管理法

　　據消息，8月26日上午，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經表決通過，將于2019年12月1日起施行。這也意味著，歷時19年后的新版藥品管理法即將面世。

　　根據新版藥品管理法修訂草案的內容，假藥劣藥范圍更明確。其中，假藥范圍包括：所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質的藥品，所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。

　　劣藥范圍包括：成份含量不符合國家藥品標準的藥品，被污染的藥品，未標明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產品批號的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標準的藥品。

　　修訂草案規(guī)定：藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)通過網絡銷售藥品，應當遵守本法有關藥品經營的規(guī)定，除國家實行特殊管理的藥品，如疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等藥品不得在網絡上銷售外，其他藥品都可以網售，包括沒有提到的處方藥。

　　業(yè)內認為，從這條規(guī)定來看，網售處方藥或正式合法化，這對于我國龐大的醫(yī)藥電商行業(yè)而言將具有重大的意義。不過在當時的分組審議中，也有委員建議，除國家實行特殊管理的藥品不得網售外，處方藥也應被列入其中。

　　因網售處方藥存在風險，對此藥品管理法修訂草案規(guī)定，藥品網絡交易第三方平臺應向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥監(jiān)部門備案。同時，第三方平臺提供者的資質審核、藥品經營行為管理、違法懲處力度等都將更加嚴格。