北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱：諾康達）是一家以制劑技術為核心，以藥學研究為主、臨床研究為輔的綜合研發(fā)服務CRO企業(yè)。自成立以來，諾康達合作客戶超過160家醫(yī)藥企業(yè)，為合作伙伴獲得批件108個，取得新注冊分類仿制藥批件或通過一致性評價的數(shù)量尤其是首家數(shù)量同行業(yè)領先。諾康達還研制了1.1類創(chuàng)新輔料聚（α-L-谷氨酸）接枝聚乙二醇單甲醚鈉鹽，該輔料已完成CDE備案，填補了國際和國內空白。諾康達技術水平和服務能力在國內處于行業(yè)領軍地位。

　　諾康達為客戶提供技術服務的多個仿制藥品種首家或第二家通過一致性評價，例如異煙肼片、維生素B1片、鹽酸氨基葡萄糖膠囊、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉等均為首家申報首家通過；鹽酸普萘洛爾片、馬來酸氯苯那敏片、吡拉西坦片、醋酸奧曲肽注射液等均為第二家通過。吡拉西坦注射液、注射用阿糖胞苷和乙酰半胱氨酸泡騰片是按照新注冊分類（視同通過仿制藥質量和療效一致性評價）首家獲得批準的項目。

　　諾康達作為參與單位承擔了國家“十三五”新藥創(chuàng)制重大專項課題“新輔料關鍵技術研究及產業(yè)化生產”的子課題“基于生物智能高分子材料的多孔微球與3D打印制劑及其產業(yè)化技術研究”，成功研發(fā)填補國內空白的3項2.1類輔料和1個創(chuàng)新制劑，其中這3項2.1類輔料已完成CDE備案，1個創(chuàng)新制劑擬開展臨床研究。

　　此外，在自主研發(fā)產品領域，諾康達研發(fā)的多個創(chuàng)新制劑為國內獨家品種。創(chuàng)新制劑注射用聚谷氨酸鉑、注射用 TM-2（替馬他賽），目前正處于臨床前研究階段，為國內獨家創(chuàng)新產品。

　　醫(yī)藥產業(yè)是國家長期重點支持發(fā)展的產業(yè)，為行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了政策保障。隨著醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)的增長，國內醫(yī)藥企業(yè)、新興醫(yī)藥投資方對醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，國內CRO市場持續(xù)快速發(fā)展。2022年中國CRO市場規(guī)模預計約為130億美元，2024年預計約為222億美元，2015-2022年復合增長率為25.85%。面對空間巨大的行業(yè)市場，諾康達將繼續(xù)加大研發(fā)力度保持領先地位，帶領行業(yè)共同努力，助力醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)高質量發(fā)展。

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