中國杭州，10月18日，遠大賽威信生命科學(xué)（南京）有限公司（以下簡稱“遠大賽威信”）與杭州市錢塘新區(qū)簽約，宣布正式在杭州醫(yī)藥港啟動疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。錢塘新區(qū)黨工委書記、區(qū)委書記金承濤，區(qū)長沈燕俊，遠大醫(yī)藥戰(zhàn)略管理總部總經(jīng)理朱飛鵬博士，華東醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官呂梁，遠大生命科學(xué)集團董事長馮增輝出席活動。錢塘新區(qū)黨工委副書記楊曉峰主持簽約儀式、副區(qū)長施峰和遠大賽威信董事長李建強博士代表雙方簽約。

遠大賽威信產(chǎn)業(yè)化基地簽約儀式

　　遠大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地一、二期總用地面積約116畝，建筑面積約15萬平方米，涵蓋生產(chǎn)車間、辦公、倉儲、質(zhì)檢和公用工程設(shè)施，投資規(guī)模超過20億元。產(chǎn)業(yè)化基地全部建成后，可滿足8-10個新型疫苗商業(yè)化生產(chǎn)，預(yù)計年產(chǎn)值可達百億以上。

　　疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)的正式啟動，標志著遠大賽威信由研發(fā)向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)型，為后續(xù)創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的上市、生產(chǎn)以及商業(yè)化打下基礎(chǔ)，助力企業(yè)打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型疫苗公司。

　　智能化、數(shù)字化賦能

　　打造國際領(lǐng)先創(chuàng)新型疫苗智慧工廠

遠大賽威信產(chǎn)業(yè)化基地概念圖

　　遠大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地項目，是遠大生命科學(xué)集團在疫苗領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的重要戰(zhàn)略布局。該項目由國際知名的工程設(shè)計公司伍德負責，在概念設(shè)計階段，充分融入伍德米蘭團隊與國際大型醫(yī)藥集團合作的經(jīng)驗，采用工藝流程模擬的技術(shù)優(yōu)化生產(chǎn)過程，打造國際領(lǐng)先的現(xiàn)代化智能工廠。

　　通過流程分析，智能工廠采用魚骨狀網(wǎng)絡(luò)化布局，實現(xiàn)人物流合理規(guī)劃；采用密閉連廊串聯(lián)，保證物料、產(chǎn)品的受控轉(zhuǎn)移；采用工藝流程模擬技術(shù)優(yōu)化生產(chǎn)過程，配套工藝設(shè)備，實現(xiàn)疫苗的全自動密閉化無菌生產(chǎn)。

　　產(chǎn)業(yè)化基地采用智能化工廠的先進設(shè)計理念，連接智造，打造無菌制劑領(lǐng)域工業(yè)4.0數(shù)字化標桿企業(yè)。以3D軟件構(gòu)建數(shù)字化映射工廠，MES、WMS、LIMS、QMS、EMS、BMS等信息化系統(tǒng)的充分融合，規(guī)劃遠大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地信息化數(shù)字化管理平臺，實現(xiàn)智能工廠的高度信息化及自動化。

　　遠大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建成后，將成為行業(yè)內(nèi)自動化程度和信息化程度最高的疫苗生產(chǎn)基地之一。

　　遠大賽威信疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目是遠大生命科學(xué)集團繼四川遠大蜀陽血液制品新生產(chǎn)基地投產(chǎn)后的第二個工業(yè)4.0項目，四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責任公司系遠大生命科學(xué)集團有限公司全資子公司，是血液制品行業(yè)綜合實力領(lǐng)先企業(yè)。

　　2022年4月8日，四川遠大蜀陽藥業(yè)血液制品新生產(chǎn)基地（高新西區(qū)）正式投產(chǎn)?；卣嫉?80畝，總投資超20億元，遠大蜀陽攜手芬蘭NesteJacbos、意大利FosterWheeler和中石化上海工程有限公司，打造兩化融合國際領(lǐng)先的工業(yè)4.0血液制品藥品智造基地。借助IBM和ROCKWELL對信息化和自動化工藝控制系統(tǒng)進行頂層設(shè)計，在全廠部署了10個信息系統(tǒng)、3.6萬處自動化控制點位，實現(xiàn)廠區(qū)全流程的數(shù)字化管理。運用多種自動化轉(zhuǎn)移設(shè)備，實現(xiàn)原料血漿、物料和產(chǎn)品無人化轉(zhuǎn)運。廠區(qū)配置數(shù)字化可視系統(tǒng)，數(shù)字化車間中控、安全視頻監(jiān)控、樓宇控制中心，通過園區(qū)各個系統(tǒng)下屬傳感器數(shù)據(jù)無紙化采集、經(jīng)邏輯運算實現(xiàn)各系統(tǒng)之間的協(xié)同調(diào)度分配、實時反饋、流程管理、權(quán)限審核等，并不斷迭代，實現(xiàn)全面數(shù)字化園區(qū)管理。新生產(chǎn)基地共申請51項專利，已獲得35項授權(quán)?？蓾M足人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大類血液制品同時生產(chǎn)，覆蓋全產(chǎn)品鏈的生產(chǎn)需求，新生產(chǎn)基地單體年投漿量1500噸，可拓展至2000噸，為全球領(lǐng)先的血液制品產(chǎn)業(yè)化基地。

　　推進疫苗創(chuàng)新研發(fā)

　　搭建自主創(chuàng)新技術(shù)平臺

　　遠大賽威信組建于2015年，為遠大生命科學(xué)集團旗下的疫苗研發(fā)平臺。公司專注于治療性疫苗及新型疫苗研發(fā)，研究方向涵蓋病毒疫苗、細菌性疫苗，重組蛋白表達技術(shù)、反向遺傳學(xué)技術(shù)，新佐劑技術(shù)和免疫藥效評價等，擁有研發(fā)立項項目10余項，涉及多個重組病毒類疫苗和創(chuàng)新型細菌類疫苗。已申請發(fā)明專利40余項，授權(quán)11項。

　　據(jù)遠大賽威信介紹，公司圍繞各領(lǐng)域和多平臺進行探索，已具備包括成熟的哺乳動物細胞、大腸桿菌和酵母重組疫苗平臺、規(guī)?；l(fā)酵及純化平臺、新型佐劑平臺、重組蛋白疫苗質(zhì)量研究平臺、免疫評價平臺等在內(nèi)的核心疫苗開發(fā)技術(shù)能力。公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型佐劑平臺，已經(jīng)布局新佐劑乙肝治療性疫苗，重組帶狀皰疹疫苗等多個項目，均為創(chuàng)新1類品種，臨床前研究顯示具有良好的安全性和積極的有效性結(jié)果。

　　目前，遠大賽威信已推動5個項目進入國內(nèi)和海外臨床，同時多個項目正處于臨床申報階段。

　　其中，乙肝治療性疫苗已經(jīng)進入臨床二期；新佐劑重組乙型肝炎預(yù)防性疫苗、新佐劑重組帶狀皰疹疫苗等三款疫苗已經(jīng)進入臨床一期。此外，公司自主研發(fā)的四價重組諾如病毒疫苗已于2023年10月11日獲批臨床，產(chǎn)品上市后有望填補我國在新型疫苗領(lǐng)域的空白。預(yù)計公司2024年進入臨床階段的創(chuàng)新疫苗將達8項。

　　遠大賽威信表示，公司計劃通過五年戰(zhàn)略規(guī)劃逐步建立集研發(fā)—中試—生產(chǎn)為一體的創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)業(yè)平臺。

　　當下，遠大賽威信的疫苗覆蓋疾病領(lǐng)域已經(jīng)從乙肝領(lǐng)域邁向胃腸道領(lǐng)域及其他臨床未滿足需求的疾病領(lǐng)域。將繼續(xù)深入規(guī)劃疫苗研發(fā)項目的戰(zhàn)略布局，持續(xù)豐富遠大賽威信的產(chǎn)品管線。期待能為社會大眾疾病預(yù)防事業(yè)以及推動我國新型疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出企業(yè)貢獻。

遠大賽威信研發(fā)管線圖

　　未來，遠大賽威信將以優(yōu)勢的創(chuàng)新型重組蛋白疫苗研發(fā)能力為基礎(chǔ)，不斷拓展包括創(chuàng)新型細菌疫苗研發(fā)在內(nèi)的其他研發(fā)領(lǐng)域。特別聚焦在新型佐劑疫苗開發(fā)，其中以TVA01新型佐劑系統(tǒng)為代表。并不斷挖掘和研究其它新型疫苗技術(shù)，如重大疾病疫苗的快速研發(fā)響應(yīng)，xRNA 疫苗技術(shù)等。通過自主開發(fā)和外部合作并重的方式，為創(chuàng)新疫苗研發(fā)提供技術(shù)基礎(chǔ)，持續(xù)加深自身的研發(fā)管線。

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